2021年6月18日，拾玉旗下丹青二期基金投资企业科济药业控股有限公司（简称“科济药业”）在港交所主板成功上市，证券代码为2171.HK。拾玉于2020年10月参与了科济药业C轮融资。

来源：活动现场供图

作为一家专注于CAR-T疗法的本土创新药企，科济药业已拥有11款候选产品，均为自主研发且拥有全球权益，涵盖常规型、新一代CAR-T 技术及同种异体疗法，布局全面且富有前瞻性。

来源：科济药业招股书

弗若斯特沙利文数据显示，科济药业已在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可，在中国所有CAR-T公司中排名第一。

目前，公司研发进展最快的是升级版靶向BCMA的CAR-T产品CT053，适应症是多发性骨髓瘤（全球第二大常见血液恶性肿瘤），已经在中国进入关键II期临床试验，预计2022年上半年向中国药监局提交NDA申请。CT053在中国和美国的临床试验中体现了良好的安全性和良好的疗效，比如在中国的I期临床试验中其客观缓解率高达100%，且无一人出现严重细胞因子风暴或治疗相关死亡。

值得一提的是，CT053已获得中国突破性治疗药物品种、美国FDA再生医学高级疗法（RMAT）资格认定，欧洲药监局（EMA）的优先药物（PRIME）资格以及FDA及EMA的孤儿药产品认定。CT053是目前唯一获得RMAT资格的中国候选药品。

公司另一款在研CAR-T产品CT041亦已获得FDA及EMA孤儿药产品认定。CT041是全球唯一获得IND临床试验批件的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自体CAR-T候选产品。目前处于临床I期，由于CLDN18.2靶点在胃癌及胰腺癌中广泛表达，适应症为胃癌和胰腺癌，对应市场广阔。

科济药业致力于用科技创新攻克实体瘤CAR-T细胞疗法的挑战，现有自主研发管线中，除CT053、CT032、KJ-C2111之外，其余7个CAR-T候选产品均用于治疗实体瘤。

CT053和CT041共获得7项资格认定，是对科济药业自主研发技术和创新能力的极大认可，也促进了这两个产品走向商业化或在商业化中处于更有利的位置。目前，科济药业已于2019年在上海市建立了中国首个CAR-T细胞商业化GMP生产基地，预计每年可支持多达2000名患者的CAR-T治疗；2021年下半年将进行二期扩建，每年可支持多达5000名患者。此外，科济药业也已经开始在美国北卡罗莱纳州建设CAR-T细胞药物商业化生产设施，以支持后续产品在美国市场的商业化上市。

再次祝贺科济药业成功登陆港交所，为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并攻克实体瘤治疗难题，加快国际化布局，惠及全球患者！